【崗位職責】

1、對原輔料、包裝材料等進行取樣，在檢驗周期內(nèi)完成對原輔料、中間物料、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗，并出具報告單。
2、嚴格按照已經(jīng)批準生效的SOP執(zhí)行并做好各項實驗室記錄。
3、進行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和其他需要做穩(wěn)定性評價的樣品的“穩(wěn)定性試驗”，配合做好趨勢分析。
4、執(zhí)行和支持實驗室設備及計量器具的確認/驗證、校準和維護。
5、積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗證與監(jiān)測、再驗證涉及的檢驗工作，并出具報告。
6、制定方法學驗證/儀器設備驗證或確認方案，執(zhí)行驗證過程，并完成報告。
7、匯報任何異常檢驗結(jié)果，積極參與實驗室偏差及OOS調(diào)查，并確定原因，執(zhí)行相應的整改和預防措施。
8、嚴格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范，確保實驗室檢驗結(jié)果準確可靠。
9、做到安全檢驗，按照EHS要求規(guī)范工作行為。

【任職資格】

1、化學分析、藥學、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2、有制藥行業(yè)實習或工作經(jīng)驗，熟悉藥品分析檢驗工作。
3、掌握化學相關(guān)知識和分析基本知識。
4、具備GMP和藥典（USP，EP及中國藥典）相關(guān)知識。
5、熟悉化學分析操作和儀器分析操作。
6、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。
7、工作認真細致、工作主動性和團隊合作精神強、良好的人際關(guān)系和溝通能力。